Quyết định số 3235/QĐ-BYT về việc công bố danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

Dưới đây là bản tóm tắt chi tiết nhất về Quyết định của Bộ Y tế dựa trên tài liệu bạn đã cung cấp:

Thông tin chung về văn bản

• Tên văn bản: Quyết định về việc công bố danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.
• Cơ quan ban hành: Bộ Y tế.
• Thời gian: Dự kiến ban hành trong năm 2024 (ngày, tháng cụ thể đang được để trống).

Căn cứ pháp lý Quyết định này được xây dựng dựa trên các nền tảng pháp lý sau:

• Luật Dược số 105/2016/QH13.
• Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (quy định chi tiết thi hành Luật Dược).
• Nghị định số 155/2018/NĐ-CP (quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc quản lý của Bộ Y tế).
• Nghị định số 95/2022/NĐ-CP (quy định chức năng, nhiệm vụ và cơ cấu của Bộ Y tế).
• Thông tư năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế (sửa đổi Thông tư số 20/2017/TT-BYT) quy định về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
• Được ban hành theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược.

Nội dung các Điều khoản thi hành Quyết định bao gồm 3 Điều khoản chính:

• Điều 1: Chính thức ban hành kèm theo Quyết định là bản Phụ lục “Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực”.
• Điều 2: Quy định về thời điểm Quyết định bắt đầu có hiệu lực (thời gian cụ thể chưa được điền).
• Điều 3 – Trách nhiệm thi hành: Giao nhiệm vụ cho Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Chánh Thanh tra Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh/thành phố, và các cơ quan, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thực thi Quyết định này.

Chi tiết Phụ lục – Danh mục 78 chất bị cấm Phần Phụ lục liệt kê đích danh 78 loại dược chất/thuốc chứa dược chất bị cấm. Các chất này có thể được chia thành một số nhóm tiêu biểu như sau:

• Các chất kích thích, hoóc-môn tạo nạc: 19 Nor-testosteron (Nandrolon), Clenbuterol, Salbutamol, Methyltestosteron, Diethylstilbestrol (DES).
• Nhiều loại kháng sinh: Chloramphenicol, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Vancomycin, Ofloxacin, Amifloxacin, Balofloxacin, v.v..
• Hóa chất, kim loại và hợp chất vô cơ độc hại: Hợp chất Cadmi (Cadmium compound), Thủy ngân (Mercury), Selenium (Se).
• Chất nhuộm công nghiệp/y tế: Tím tinh thể (Tím gentian, Gentian Violet, Crystal violet).
• Các loại thuốc đặc trị khác: Colchicin (trị Gout), Azathioprin (ức chế miễn dịch), Bleomycin (chống ung thư).

Hai lưu ý đặc biệt quan trọng về phạm vi áp dụng Văn bản nhấn mạnh 2 nguyên tắc mở rộng đối với 78 chất trong danh mục:

• Danh mục này bao gồm tất cả các dạng muối (nếu có) của các chất đã được ghi tên.
• Danh mục này bao trùm cả các loại bán thành phẩm có chứa dược chất hoặc chứa các dạng muối của các chất nằm trong danh mục.

Cơ quan tiếp nhận và giám sát (Nơi nhận)

• Quyết định được gửi đến mạng lưới rộng lớn các cơ quan để phối hợp kiểm tra và thực thi, bao gồm: Ủy ban Xã hội của Quốc hội, Văn phòng Chính phủ, Bộ Tư pháp, Tổng cục Hải quan, các đơn vị thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, Viện kiểm nghiệm thuốc, Tổng công ty Dược Việt Nam, Hiệp hội Doanh nghiệp dược, và các cơ sở kinh doanh dược trong và ngoài nước.