Thông tư 26/2025/TT-BYT – Quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Phạm vi và Thẩm quyền kê đơn

• Thông tư quy định mẫu đơn thuốc và việc kê đơn thuốc điều trị ngoại trú.
• Người có thẩm quyền kê đơn là người hành nghề khám, chữa bệnh có chứng chỉ/giấy phép với chức danh bác sỹ, y sỹ.

Các mẫu đơn thuốc được ban hành Có 3 loại mẫu đơn thuốc chính:

• Mẫu đơn thuốc thường (Phụ lục I).
• Mẫu đơn thuốc “N”: Dành cho thuốc gây nghiện (Phụ lục II).
• Mẫu đơn thuốc “H”: Dành cho thuốc hướng thần, thuốc tiền chất (Phụ lục III).

Nguyên tắc và Yêu cầu chung khi kê đơn

• Căn cứ kê đơn: Phải phù hợp với hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt, hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của Bộ Y tế/cơ sở y tế, hoặc Dược thư quốc gia.
• Thông tin bắt buộc: Ghi rõ số định danh cá nhân (hoặc CCCD/Hộ chiếu), nơi cư trú. Đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi, phải ghi rõ số tháng tuổi, cân nặng và họ tên người đưa đi khám. Thuốc có một hoạt chất phải kê theo tên chung quốc tế (INN), có thể kèm tên thương mại.
• Thời hạn sử dụng thuốc trong đơn: Mỗi đơn thuốc kê tối đa không quá 30 ngày. Riêng đối với các bệnh thuộc Danh mục bệnh mạn tính (Phụ lục VII), bác sĩ có thể đánh giá tình trạng để kê đơn tối đa không quá 90 ngày.

Kê đơn với các loại thuốc kiểm soát đặc biệt

• Thuốc gây nghiện: Lập thành 03 bản, kê tối đa 7 ngày cho bệnh cấp tính. Bệnh nhân phải làm giấy cam kết sử dụng thuốc. Riêng để giảm đau cho bệnh nhân ung thư, đơn thuốc có thể kê tối đa 30 ngày, nhưng phải chia rõ thành 3 đợt điều trị liên tiếp (mỗi đợt không quá 10 ngày).
• Thuốc hướng thần, thuốc tiền chất: Lập thành 03 bản. Kê tối đa 10 ngày cho bệnh cấp tính và tối đa 30 ngày đối với bệnh cần chữa trị dài ngày.

Kê đơn thuốc điện tử

• Đơn thuốc điện tử được lập, hiển thị, ký số, chia sẻ và lưu trữ có giá trị pháp lý như đơn thuốc giấy.
• Lộ trình bắt buộc: Các bệnh viện phải thực hiện trước ngày 01/10/2025; các cơ sở khám chữa bệnh khác thực hiện trước ngày 01/01/2026.

Trách nhiệm của người bệnh

• Bệnh nhân cần đi mua hoặc lĩnh thuốc trong thời hạn tối đa 05 ngày kể từ ngày được kê đơn.
• Với thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất: Nếu bệnh nhân không dùng hết hoặc tử vong, thuốc thừa phải được trả lại cho cơ sở đã cấp/bán để tiêu huỷ. Tuyệt đối không được cho, tặng, bán hay dùng vào mục đích khác.

Hiệu lực thi hành

• Thông tư này chính thức có hiệu lực từ ngày 01/07/2025, thay thế toàn bộ các thông tư quy định về kê đơn thuốc ngoại trú trước đây (như Thông tư 52/2017/TT-BYT, 18/2018/TT-BYT, v.v.)